NIPTの検査会社ってどこなの？

認可施設・無認可施設によっても替わりますが、ボクがわかる範囲で書かせて頂くと

認定施設（NIPTコンソーシアム）

認定施設は一部医療機関を除いて、ほぼ全てGeneTech株式会社（ジーンテック）という会社に検査を出しています。この会社で運営している衛生検査所で国内検査を行っていますが、検査の技術は米国Sequenom社（シーケノム）のものを使って検査しています。

無認可施設

無認可施設はその施設毎に異なることが多かったのですが、最近になって動きが出てきました。

【ヒロクリニックだけ国内検査】

無認可クリニックで唯一国内検査体制をイルミナ社の支援を得て構築しています。検査は同じ系列？と思われる株式会社Human Investor（ヒューマンインベスター）にある東京衛生検査所で行っています。ヒロクリニック以外の無認可施設は、採血した検体を国際輸送で海外の検査会社に送って検査しています。

【ベリナタ社が国内シェアトップか？】

中でも多くの無認可クリニックが検査を出しているのがベリナタ社（米）です。八重洲セムクリニックや神宮外苑ミネルバクリニックは数年前より使っていましたが、ここ最近になってNIPT平石クリニックやNIPTJapan㈱、新しいところでは青山ラジュボークリニックなどもベリナタ社を使っています。他には東京エバーグリーンクリニックはyourgene社（英）（の台湾にあるラボ）やACLINIC銀座は台湾にあるダイアンファスという医療グループに検査を出しているそうです。

【世界的なシェアは？】

世界的にはBIG4という会社がシェアを争っています。

ベリナタ（米）シーケノム（米）ナテラ（米）アリオサ（米）

これ以外の検査会社は上記4つの会社の内どれかから技術支援を得てNIPTを行っているものと思われます。ヒロクリニックの場合、イルミナ社の支援を受けているとされていますが、このイルミナ社はベリナタ社の親会社で検査には必須な次世代シーケンサーのメーカーとしても有名です。BIG4の会社全てイルミナ社のシーケンサーを利用していることからも、お分り頂けると思います。

【BIG4なら間違い無いの？】

これは一概には言えないようです。NIPTも携帯電話のようにバージョンアップしていきます。※3G→4G→5Gのようなイメージです

NIPTを世代で分けると現在は第3世代が最先端だそうです。BIG4の扱っている検査で比較すると

第1世代（WGS法）･･･ベリナタ・シーケノム

第2世代（MPS法）･･･ナテラ・アリオサ

第3世代･･･？？？

BIG4は第2世代までです。一方、第3世代は独自の技術で（胎児由来のDNA断片を見つけ出す方法と増幅する方法）更に検査精度を上げています。トリソミーの種類によっては「偽陽性・偽陰性ゼロ」と驚きの数値らしいです。

国内で現在この第3世代NIPTを検査できる施設は、ただ1つです。神宮外苑ミネルバクリニックです。残念ながらどちらの検査会社かは公表されていません。※コチラではベリナタの検査も受けられます。

第3世代NIPTでは通常のNIPTの他、100種類の遺伝子の病的変異についてご両親（お父さんの検体も）検査し、ご両親由来だけで無く、赤ちゃんだけに起こる新生突然変異などについても調べられるようです。

技術はドンドン進化していくんですね。※世代間の違いはまたの機会に詳しくやりますね！

いかがでしたでしょうか。
出生前診断としては検査の選択肢も多いですが、現状ではNIPTが最も早く検査できて検査精度が高く、そして採血のみのためリスクが少ないと言えると思います。
費用的には少し値の張る検査ですが、『早く安心したい』『お腹にいる間に知ることができることは知りたい』『上の子に負担をかけたくない・・・』『親類に障害のある人がいるため自分も調べておきたい』などの理由でNIPTをを選ばれているひとが多いようです。

今後も基礎的なお話しから少しマニアックなお話しまでわかりすくお伝えできればと思います！
では！また次回。